¿Vives con diabetes tipo 2?

Por lo general, la participación en el estudio implica visitar una clínica con regularidad, tomar o recibir un medicamento o terapia en investigación y hacerse evaluaciones para monitorizar su salud. Puede seguir acudiendo a su médico habitual, pero debe informarle que está participando en un estudio.  
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La participación en estudios de investigación clínica es su elección, y puede dejar de participar en cualquier momento.  

No hay ningún costo para los participantes por la atención brindada como parte del estudio. También se proporcionará un estipendio (o reembolso) para gastos relacionados con el estudio.

Antes de participar en un proyecto de investigación, recibirá un documento de consentimiento informado en su lengua materna. Este contiene la información necesaria sobre el proyecto de investigación, por lo que conocerás el proceso del proyecto de investigación y lo que se espera de ti. Esto significa que tendrás que revisar el documento de consentimiento informado antes de decidir si quieres participar en el estudio o no, para que te sientas cómodo con el proceso.

Sí, siempre puedes abandonar el proyecto de investigación, aunque haya comenzado. Usted no está comprometido de ninguna manera y no ha firmado ningún contrato para participar. No es necesario que nos proporcione una razón por la que desea abandonar el proyecto de investigación. Sin embargo, los investigadores podrían beneficiarse de esta información, ya que podrían querer utilizar su razón para no participar, para otros proyectos de investigación.

Cuando se trata de estudios clínicos, su seguridad como participante es fundamental. Los estudios clínicos se llevan a cabo de acuerdo con la guía de buenas prácticas clínicas y los principios éticos, descritos en la Declaración de Helsinki II. La Declaración de Helsinki garantiza su derecho a, por ejemplo:  

– Autodeterminación: Si no desea participar en el estudio clínico, puede abandonarlo en cualquier momento.
– Decisiones informadas: En cualquier momento del estudio clínico, tendrá derecho a tomar decisiones informadas, tanto al inicio (consentimiento informado) como durante el estudio clínico.
– Bienestar del participante: El bienestar del participante debe priorizarse siempre por encima del interés de la ciencia y la sociedad. Esto significa que el estudio clínico no debe dar la máxima prioridad al resultado médico.

Los estudios clínicos se llevan a cabo para encontrar nuevas formas de tratar enfermedades o incluso prevenirlas o detectarlas. Estos tratamientos pueden ser nuevos medicamentos, procedimientos quirúrgicos, dispositivos médicos o una nueva forma de utilizar los tratamientos que ya existen.