¿Vive con diabetes tipo 2?

Es posible que el estudio ReCET sea adecuado para usted.

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¿Qué es el estudio ReCET?

En el estudio ReCET se está evaluando un procedimiento no quirúrgico que se realiza el mismo día y que puede ayudar a las personas con diabetes tipo 2 a mejorar los niveles de azúcar en la sangre.

¿Quién puede participar en el estudio ReCET?

Posiblemente pueda participar en el estudio si cumple con los requisitos siguientes:

Tener entre 22 y 70 años de edad

No usar insulina

Usar de 2 a 4 medicamentos para controlar los niveles de azúcar en la sangre

Haber tenido un diagnóstico de diabetes tipo 2 por lo menos durante 6 meses

Habrá otros requisitos del estudio. Si elige participar, los médicos del estudio le darán más información.

La participación en un estudio clínico es voluntaria. Puede hacer cualquier pregunta que tenga y puede retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.

Información sobre el procedimiento ReCET™

¿En qué consiste el procedimiento ReCET?

El procedimiento ReCET es un tratamiento no quirúrgico en etapa de investigación que está diseñado para reducir los niveles de azúcar en la sangre y mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. Durante el procedimiento, un médico introduce una cámara pequeña a través de la boca para colocar un dispositivo especializado (catéter) en el duodeno (la primera parte del intestino delgado). Posteriormente, el catéter suministra energía eléctrica altamente controlada en la membrana que recubre el duodeno. Esta energía activa el proceso natural del cuerpo para regenerar células sanas que puedan ayudar a controlar los niveles de azúcar en la sangre. Luego, la cámara y el catéter se extraen y no se deja nada colocado dentro del cuerpo.

Después de una observación de rutina, el paciente puede regresar a su casa el mismo día y reanudar las actividades normales poco después.

¿Qué significa “en etapa de investigación” en la investigación?

En etapa de investigación significa que el sistema ReCET™ sólo se puede usar en estudios de investigación clínica. El uso fuera de estos estudios no está aprobado por las autoridades reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos o la Administración de Recursos Terapéuticos (Therapeutic Goods Administration, TGA) en Australia.

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Información sobre la diabetes tipo 2 (T2D)

¿Qué es la diabetes tipo 2?

Actualmente, la diabetes tipo 2 (T2D) afecta a más de 400 millones de personas en todo el mundo. Las personas con diabetes tipo 2 pueden tener dificultades para controlar los niveles de azúcar en la sangre. Esto puede ser dañino para el cuerpo y provocar otros problemas de salud graves.

Vivir con diabetes tipo 2 puede ser difícil. El procedimiento ReCET™ que se ofrece en este estudio está diseñado para reducir los niveles de azúcar en la sangre y puede ayudar a controlar la diabetes.

Descripción general de los ensayos clínicos

A continuación se incluyen algunas preguntas y respuestas comunes sobre la participación en un estudio.

Ubicaciones de centros del estudio

Precaución: Dispositivo en etapa de investigación. La ley federal (o de los Estados Unidos) limita su uso a fines de investigación. Para uso exclusivo en investigaciones clínicas. NO DISPONIBLE PARA LA VENTA EN NINGUNA UBICACIÓN GEOGRÁFICA. ReCET es una marca comercial de Endogenex, Inc. © Endogenex, Inc. 2024. Todos los derechos reservados.
Este producto y su uso pueden estar protegidos por patentes y solicitudes en trámite en los Estados Unidos.
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